在卫生部印发的《血站质量管理规范》中明确提出，血液的标签应采用条码技术，确保每一袋血液具有唯一性标签以及可追溯性。条码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标签。捐血条码的编码程序应保证捐血码的唯一性，同一捐血码至少在50年不得重复。应对贴标签过程进行严格控制，确保同一献血者的血袋、标本管、献血记录一一对应，贴签无误。
 

 

通常，血液样本要保留10年以上，当医院临床输血出现问题时，可凭借血液标签标识信息追溯到血液从登记到运输的全过程，为血液质量与输血安全保驾护航。另外，在突发地震、疫情等灾害，需要从全国各地紧急调配血液时，凭借血液标签标识的唯一性，就能实现快速、安全、无误的跨区调配血液。在这一系列过程中，血液标签标识信息发挥了重要作用，血液标签标识的制备也尤为重要。

 

    血液制备流程    

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一个完整的血液制备流程是从捐血登记开始的，捐血员健康检查合格后，才能进行血液采集，血液采入试管与血袋中。然后，试管血液进入检验流程，依次进行血液标本交接、血液冷藏储存、血液加样、血液检验。血袋血液进入分离制备流程，依次进行血液成分制备高速离心、血液成分制备速冻、血液成分制备化浆、病毒灭活、血液成分制备辐照。经检验合格、分离制备完成的血液再进行血液隔离与放行，合格的血液入库，发往医院临床输血。血液制备流程如图1所示。

 

     血液标签结构及物料要求    

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如图2所示，血液标签是以纸张、薄膜或特种材料为原料，面材背面涂有胶粘剂，以涂硅保护纸为底纸的三层复合材料。血液标签的基础结构可细分为信息层、表面涂层、基材、涂底层、粘合剂、高型涂层、底纸共7层，如图3所示。

 

由于采供血行业的特殊性，对血液标签所使用的胶粘剂、面材、印刷油墨以及生产过程的要求非常严格。按照《血站质量管理规范》要求，血液标签的底色通常白色，与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损;背面粘合剂不能影响血液的质量，做到安全、无毒且无渗透，不能对血液造成污染。

 

    血液标签标识信息解析    

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血液的标签应采用条码技术，确保每一袋血液具有唯一性标签以及可追溯性。条码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标签。应保证每一次捐血具有唯一的条形码标签，并可追溯到献血者。

 

血液产品主体标签的设计采用“土”字分隔法，如图4所示。标签1区包含捐血码、采供血机构名称、许可证号、相关文字及风险提示信息;标签2区包含血型信息，血型条码文字与条码对齐，标签3区包含成分码、成分名称和成分属性等信息，成分条码纵向与捐血码对齐，与成分条码文字水平对齐;标签4区包含失效日期、采血日期、献血者姓名和特殊检验等信息，其中失效日期应明显区别于其他文字，失效期条码文字与条码左对齐;标签5区包含血液成分的文字说明及注意事项等信息;标签6区包含捐血条码，医院交叉配血时使用，捐血条码数量根据医院要求而定，一般为2个或4个。

 

     血液标签制备流程     

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血液标签制备流程分为印刷、模切、二次模切、分条。

 

1.印刷

在血液标签的制作过程中，根据血液标签的尺寸，选用相应的不干胶原辅材料，通过数字印刷机在面纸上印刷色标与血液标签固定信息(如血型、条形码等信息)。色标能够起到定位的作用，在下一道模切工序时，能够依据色标的位置进行模切。在血液中心使用智能贴标装备时，医务工作人员根据血液标签固定信息，往智能贴标装备中放置同一血型的血液制品进行自动贴标。

 

2.模切

完成印刷工序后，将带有色标与血液标签固定信息的不干胶原辅材料放置在数字模切覆合设备上，通过数字模切覆合设备进行模切、排废。由于血液中心使用的血液标签具有规格样式多、更新换样快、订单量小的特点，所以需要使用不同的刀模，而数字模切设备能够根据血液标签的特点进行模切，解决了生产现场需要管理、使用多种刀模的问题。

 

3.二次模切

将模切并覆合完底纸的原辅材料放置在数字模切设备上，进行模切、排废、收卷。

 

4.分条

将模切完毕的原辅材料放入高速分条设备中进行分条，分条完毕，标签生产完成。

 

 

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